类别:bob官方网站 来源:bob官方网站 发布时间:2024-10-24 18:34:07 浏览:1
在医疗领域,贴膏剂和贴剂作为常见的外用药物形式,其粘附力的大小直接影响到药物的安全性和有效性。为确保贴膏剂和贴剂能够很好的满足临床使用的需求,中国药典0952粘附力测定法中的第四法被大范围的应用于衡量测定这一些产品的粘附力。本文将详细的介绍一款遵循该标准的橡胶膏剂粘性测试仪NLT-30S,以及其测试方法和结果判定。
样品准备:取供试品3片,通常裁剪成5cm×7cm大小(特殊情况除外)。若供试品具有弹力,则应有弹力的一边或弹性大的一边与上样模块(图3)长边同向,粘性面向上置于上样模块上。
根据测试结果,我们大家可以对贴膏剂和贴剂的粘附力进行判定。具体而言,贴膏剂、贴剂粘附力的测定值应符合各品种项下的规定。同时,制订粘附力粘着力限值应遵循以下两个原则:一是贴膏剂、贴剂在用药期间应能独立附着于皮肤;二是粘附力粘着力大小应在人体体感可接受范围内。
在一般情况下,建议橡胶膏剂的粘附力粘着力应在3000~6000mN之间,凝胶膏剂的粘附力粘着力应在1000~2000mN之间。如果供试品中3片均在规定的限值内,则符合相关规定;如有1片超出限值,则需另取3片进行复试。如果复试的3片均在规定的限值内,则仍符合相关规定;如仍有超出限值者,则不符合相关规定。此外,不论何种情况,如有1片发生脱膏或有拉丝现象,则直接判定为不符合规定。
三泉中石的橡胶膏剂粘性测试仪NLT-30S作为衡量测定贴膏剂和贴剂粘附力的专业设备,在医药研发和生产的全部过程中发挥着及其重要的作用。通过遵循中国药典0952粘附力测定法的第四法来测试和结果判定,我们大家可以确保贴膏剂和贴剂的质量符合相关规定要求,从而保障患者的用药安全和有效性。